国际首个！中科院研发的这款重组新冠疫苗获批紧急使用
发表时间：2021-03-17
国际首个！中科院研发的这款重组新冠疫苗获批紧急使用
今天从中国科学院微生物研究所获悉，该所与合作企业联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）日前获批在国内紧急使用，成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗，也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。
微生物所介绍，新冠肺炎疫情暴发以来，在中国科学院院士高福的带领下，微生物所研究员严景华、戴连攀等专家带领科技攻关团队设计了针对β冠状病毒感染性疾病的通用疫苗构建策略。基于该基础研究的突破，微生物所第一时间与合作企业达成合作意向，联合研发新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗，并拥有疫苗的独立知识产权。这也是我国之前公布的其中一条新冠疫苗研发技术路线的产品。
该疫苗已于2020年10月完成I、II期临床试验。结果显示，该疫苗全程接种后，无严重不良反应发生，符合亚单位疫苗不良反应小的特点，且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当，达到国际先进水平。疫苗于2020年11月起陆续在国内及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印度尼西亚多国启动III期临床试验，计划接种人数29000例。目前III期临床试验进展顺利，特别是获得了首个试验启动国家乌兹别克斯坦的高度认可。
该疫苗生产采用工程化细胞（CHO）生产重组蛋白，不需要高等级生物安全实验室生产车间，生产工艺稳定可靠，可以快速实现国内外大规模产业化生产，显著降低了疫苗生产成本，且存储和运输便捷。
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